5 Minutės
Nauja vietinė terapija greitai atstato skaitymo regėjimą
Įsivaizduokite, kad galite atsikratyti skaitymo akinių ir susigrąžinti ryškų artimą regėjimą paprasto vietinio gydymo būdu. Nauji klinikiniai duomenys, pristatyti 43-ajame Europos kataraktos ir refrakcinės chirurgijos draugijos (ESCRS) kongrese, rodo, kad kombinuotas akių lašų preparatas gali sukelti matomą artimojo regėjimo pagerėjimą per vieną valandą ir daugeliui presbiopijos pacientų suteikti ilgalaikę naudą – mėnesiams ar net metams.
Tyrimo dizainas, pacientų grupė ir metodai
Ši retrospektyvinė, vieno centro analizė apžvelgė 766 pacientų, gydytų Buenos Airių Pažangiosios presbiopijos tyrimų centre, rezultatus. Dalyviai (373 moterys, 393 vyrai; vidutinis amžius 55 metai) gavo vieną iš trijų formulių, kuriose fiksuota diklofenako (nesteroidinio priešuždegiminio vaisto) dozė buvo derinama su 1%, 2% arba 3% pilokarpino koncentracija. Pilokarpinas yra kolinerginis agonistas, susiaurina vyzdį ir stimuliuoja ciliarinius raumenis, gerindamas artimą fokusavimą; diklofenakas įtrauktas, kad sumažintų vietinį uždegimą ir sušvelnintų su pilokarpinu susijusį diskomfortą.
Pacientai lašino preparatą du kartus per dieną – paprastai pabudus ir po maždaug šešių valandų – su pasirenkama trečiąja doze pagal poreikį. Tyrėjai vertino nekoreguotą artimą regėjimo aštrumą (UNVA) naudodami Jaeger lentelę prieš gydymą, praėjus valandai po pirmos dozės ir suplanuotuose kontroliniuose vizituose iki dvejų metų laikotarpio.
Pagrindiniai rezultatai: greitas ir išliekantis artimo regėjimo pagerėjimas
Visose grupėse pacientai greitai pagerino UNVA. Po valandos nuo pirmosios aplikacijos vidutinis pagerėjimas buvo 3,45 Jaeger linijos. Atsakas skyrėsi pagal pilokarpino koncentraciją ir pirminės presbiopijos sunkumą: 1% grupėje 99% pacientų (148) pasiekė optimalų artimą regėjimą ir perskaitė dvi ar daugiau papildomų Jaeger linijų. 2% kohortoje 69% iš 248 pacientų perskaitė tris ar daugiau papildomų linijų; 3% grupėje 84% iš 370 pasiekė tris ar daugiau papildomų linijų.
Išlaikymo trukmė buvo reikšminga: naudos mediana buvo 434 dienos, o maždaug 83% pacientų išlaikė funkcionalų artimą regėjimą po 12 mėnesių. Šioje serijoje nebuvo pranešta apie sunkius komplikacijų atvejus, tokius kaip ilgalaikis akispūdžio padidėjimas ar tinklainės atskyrimas.
Nepageidaujami poveikiai ir toleravimas
Pranešti nepageidaujami poveikiai paprastai buvo lengvi ir pereinantys. Dažniausias skundas buvo laikinai susilpnėjęs regėjimas (32%), po to – lašo aplikacijos sukeltas dirginimas (3,7%) ir galvos skausmas (3,8%). Šioje kohortoje nė vienas dalyvis nenutraukė gydymo dėl pašalinių reiškinių. Autoriai pažymėjo žinomus pilokarpino sukeliamus rizikos veiksnius – akių paraudimą, ašarojimą, sunkumą prisitaikyti prie silpno apšvietimo, fokuso keitimo problemas, šviesos baimę (fotofobiją) ir retai pasitaikančius plūduriavimo ar tinklainės įvykius – taip pat įspėjo dėl ilgalaikio vietinių NVNU vartojimo ir galimo ragenos pavojaus.
Veiksmas ir individualizuotas dozavimas
Formulė remiasi dviemis papildančiomis farmakologinėmis veikimo kryptimis: pilokarpinas didina fokusavimo gylį miozės (vyzdžio susiaurėjimo) ir sustiprėjusio ciliarinių raumenų susitraukimo dėka, tuo tarpu diklofenakas slopina uždegiminius atsakus, galinčius atsirasti esant cholinerginei stimuliacijai. Tyrėjai pastebėjo, kad pacientai su lengvesne presbiopija optimalų pagerėjimą pasiekė su 1% pilokarpino formule, o tie, kurių artimojo regėjimo praradimas buvo pažengęs, dažniausiai reikėjo 2% arba 3% koncentracijos, kad gautų klinikinę naudą. Tai leidžia manyti apie galimybę pritaikyti dozę pagal pradinius Jaeger rezultatus ir simptomų sunkumą.
Ribotumai ir ekspertų nuomonės
Kaip retrospektyvinis vieno centro tyrimas, rezultatai yra hipotezes keliantys, o ne galutiniai. Atrankos šališkumas, atsitiktinimo nebuvimas ar maskuotas palyginimas ir nevienodai paskirstyti kontroliniai vizitai riboja išvadas. ESCRS susiję ekspertai pabrėžė farmakologinės, neinvazinės galimybės perspektyvumą, tačiau paragino atlikti didesnius, kelių centrų atsitiktinius kontroliuojamus tyrimus, kad būtų patvirtintas saugumas, ilgalaikis veiksmingumas ir geriau apibrėžtos paciento atrankos kriterijos.
Ekspertų įžvalga
Dr. Elena Marques, klinikinė oftalmologė ir regėjimo mokslo komunikatorė, pažymi: 'Šie rezultatai viltingi pacientams, ieškantiems neinvazinės presbiopijos valdymo galimybės. Greitas poveikio pradėjimas yra klinikiškai reikšmingas, ypač tiems, kuriems skaitymo akiniai yra nepatogūs. Vis dėlto klinikai turėtų įvertinti naudą kartu su žinomomis pilokarpino ir vietinių NVNU rizikomis ir aptarti realistiškus lūkesčius – lašai gali sumažinti akinių poreikį, bet ne visada visiškai pakeisti korekciją kiekvienam asmeniui.'
Tolimesni žingsniai ir tyrimų kryptys
Autoriai planuoja prospektyvinius tyrimus, vertinančius gyvenimo kokybės rodiklius, objektyvius akomodacinius atsakus ir ilgalaikį akių saugumą. Platesni tyrimai turėtų palyginti fiksuotas formules su placebu ir alternatyviais farmakologiniais strategijų variantais, įvertinti naktinę regos funkciją ir kontrasto jautrumą bei stebėti retus, bet rimtus nepageidaujamus reiškinius esant ilgesnei ekspozicijai.
Išvados
Pilokarpino ir diklofenako derinys, skiriamas kaip vietiniai akių lašai, sukėlė greitą, dozei priklausomą artimo regėjimo aštrumo pagerėjimą didelėje retrospektyvinėje kohortoje; daugeliui pacientų nauda tęsėsi mėnesius ar metus ir dažniausiai pasireiškė lengvais pašaliniais reiškiniais. Nors tai žada neinvazinę galimybę sumažinti priklausomybę nuo skaitymo akinių, rezultatai turi būti patvirtinti atsitiktiniuose, kelių centrų tyrimuose prieš plačiai taikant. Klinikinėje praktikoje šie duomenys praplečia presbiopijos gydymo galimybes ir pabrėžia pritaikomų farmakologinių strategijų svarbą kartu su optiniais ir chirurginiais variantais.
Šaltinis: scitechdaily
Komentarai