Naujas žingsnis vyrų kontracepcijoje: efektyvios ne hormoninės vyrų kontraceptinės tabletės perspektyvos

Vyrų kontracepcijos pažanga: užpildant nėštumo prevencijos spragas

Pastaraisiais metais didėja visuomenės susirūpinimas dalijimusi atsakomybe už kontracepciją. Net trys ketvirtadaliai moterų mano, kad nėštumo prevencijoje turėtų vienodai dalyvauti abu partneriai. Visgi vyrų kontraceptinių priemonių pasirinkimas išlieka labai ribotas – JAV Patvirtintų vaistų administracija (FDA) šiuo metu leidžia tik prezervatyvus ir vazektomijas. Tokia situacija – dešimtmečius trukusių investicijų ir mokslinių tyrimų trūkumo pasekmė. Tačiau dabar proveržį žada pirmasis klinikinis tyrimas, atskleidžiantis, jog nauja ne hormoninė vyrų kontraceptinė tabletė yra saugi, gerai toleruojama bei visiškai grįžtamo poveikio. Ši naujovė gali iš esmės pakeisti reprodukcinės sveikatos priežiūrą.

Klinikinio tyrimo apžvalga: YCT-529 saugumo ir toleravimo tyrimas

Naujausi klinikinio I fazės tyrimo rezultatai, paskelbti žurnale „Communications Medicine“, analizuoja YCT-529 – inovatyvų ne hormoninį vyrų kontraceptiką, sukurtą biotechnologijų bendrovės „YourChoice Therapeutics“. Šis vaistas veikia slopindamas spermatozoidų gamybą ir išsiskyrimą, tačiau nekeičia hormonų lygio. Tyrime dalyvavo 16 sveikų vyrų nuo 32 iki 59 metų, visiems dalyviams buvo atlikta vazektomija – taip užtikrinant, kad vaisto poveikis nepaveiks vaisingumo tyrimo metu.

Dalyviams YCT-529 buvo skiriamas įvairiomis dozėmis, pradiniame tyrimo etape – nevalgius. Norint įvertinti, kaip maistas, ypač riebus pusryčiai, įtakoja vaisto pasisavinimą ir toleravimą, dalis tyrimo grupės vartojo vaistą pavalgę. Buvo nuolat stebimi pagrindiniai rodikliai: širdies ritmas, kraujo rodikliai ir testosterono lygis. Tyrimas parodė, kad nepasireiškė jokie neigiami širdies ar kraujospūdžio pokyčiai, taip pat nebuvo pastebėta hormonų disbalanso ar nuotaikos svyravimų. Pagrindinė tyrimo autorė Nadja Mannowetz pabrėžė, kad YCT-529 nesumažino lytinio potraukio ar emocinės savijautos – tai svarbus pranašumas, nes moterų kontraceptinės tabletės dažnai sukelia šalutinius poveikius, tokius kaip hormonų svyravimai ir nuotaikos pokyčiai.

Mokslinis pagrindas ir veikimo mechanizmas

YCT-529 priklauso naujai ne hormoninių kontraceptikų klasei, paveikiančiai spermatozoidų brendimo procesus molekuliniame lygmenyje. Vietoje sisteminio hormonų veikimo šis preparatas specifiškai slopina kelius, svarbius spermatozoidų subrendimui, taip sumažindamas spermos kiekį iki lygio, nesudarančio galimybių apvaisinimui. Ikiklinikiniai tyrimai su pelėmis ir primatais parodė, kad visi kontraceptinio poveikio pokyčiai yra visiškai grįžtami per 6 savaites po vartojimo nutraukimo, be jokių pastebimų pašalinių reiškinių. Šis grįžtamumas ypač svarbus ilgalaikiam priemonės priimtinumui, nes leidžia laikinai ir kontroliuojamai slopinti vaisingumą.

Vyrų kontracepcijos perspektyvos ir tolesnės kryptys

„YourChoice Therapeutics“ šiuo metu plečia savo tyrimus, siekdama įvertinti YCT-529 efektyvumą didesnėse populiacijose, konkrečiai – realiame nėštumo prevencijos kontekste. Svarbu pabrėžti, kad kaip ir kitos kontraceptinės tabletės, YCT-529 neapsaugo nuo lytiškai plintančių infekcijų, todėl prezervatyvai išlieka reikalinga priemone užtikrinant pilnavertę lytinę sveikatą.

Be mokslinių pasiekimų, išlieka ir esminis klausimas: ar vyrai aktyviai naudosis nauja vyrams skirta kontraceptine tablete? „YourChoice Therapeutics“ vadovas Akash Bakshi remiasi apklausų duomenimis, rodančiais, kad vyrai pasirengę prisiimti didesnę atsakomybę už kontracepciją, jei jiems bus pasiūlytos saugios ir patogios priemonės. Bakshi pabrėžia: „Šiuo metu vienintelės ne nuolatinės vyrų kontraceptinės priemonės – prezervatyvai – per beveik 200 metų beveik nepasikeitė. Hormonus neveikianti, geriamoji kontraceptinė tabletė, tokia kaip YCT-529, gali visiškai pakeisti vyrų reprodukcinę sveikatą ir subalansuoti kontraceptinės atsakomybės pasidalijimą.“

Išvados

YCT-529 klinikiniai tyrimai žymi esminį proveržį plėtojant vyrų kontraceptikos pasirinkimus. Ne hormoninė vyrų kontraceptinė tabletė, pasižyminti saugumu, gera tolerancija bei visiškai grįžtamu poveikiu, gali padėti išspręsti ilgalaikę reprodukcinės sveikatos spragą. Toliau vykstant tyrimams ir vertinant veiksmingumą, YCT-529 gali suteikti vyrams daugiau galimybių aktyviai dalyvauti nėštumo prevencijoje bei skatinti atsakomybės ir inovacijų pasidalijimą, nutrūkusiam dešimtmečiais trukusiam progresui šioje srityje.