MariTide: Naujos galimybės nutukimo gydyme su mėnesine injekcija

Fonas: Naujos ribos nutukimo gydyme

Medicinos pažanga nutukimo gydymo srityje nuolat vystosi, ir vis didesnį dėmesį pelno vaistai, veikiantys metabolinius kelius. Tokie žinomi vaistai kaip semagliutidas (Ozempic) tapo proveržiu, ženkliai mažindami kūno svorį pacientams, turintiems nutukimo ar metabolinių sutrikimų. Vis dėlto šie vaistai dažniausiai reikalauja savaičių injekcijų, o tai apsunkina ilgalaikį gydymo laikymąsi daugeliui pacientų.

Naujas kandidatas, MariTide (mokslinis pavadinimas – maridebart cafraglutide), neseniai atliktuose klinikiniuose tyrimuose išsiskyrė kaip potencialiai revoliucinis pasirinkimas – pakanka tik vienos injekcijos per mėnesį.

Klinikinių tyrimų duomenys: MariTide veiksmingumas

Naujausio II fazės klinikinio tyrimo metu buvo vertintas MariTide saugumas ir efektyvumas tarp 465 suaugusiųjų, turinčių nutukimą. Per 52 savaites dalyviai, kurie gavo mėnesines injekcijas, sumažino savo kūno svorį vidutiniškai nuo 12,3 % iki 16,2 %. Tuo tarpu placebo gavę asmenys neteko vidutiniškai tik 2,5 % pradinio svorio.

Kitoje grupėje – 127 dalyviai, turintys nutukimą bei 2 tipo diabetą, – rezultatai taip pat buvo palankūs: pacientai neteko nuo 8,4 % iki 12,3 % pradinių kūno svorio, kai placebo grupėje buvo stebėta tik 1,7 % sumažėjimas per metus.

Pagrindiniai tyrėjai iš biotechnologijų bendrovės Amgen, bendradarbiaudami su JAV bei Australijos institucijomis, pabrėžė mėnesinių injekcijų privalumus: retesnė dozavimo tvarka gali padėti pacientams išlaikyti ilgalaikį gydymą ir padidinti jų įsipareigojimą gydymui.

Veikimo mechanizmas: GLP-1 ir GIP receptorių taikymas

MariTide priklauso tai pačiai vaistų klasei kaip ir kai kurie šiuolaikiniai svorio mažinimo vaistai. Jis veikia kaip gliukagoną primenantis peptido-1 (GLP-1) receptorių agonistas. Šių receptorių aktyvavimas smegenyse ir kasoje sumažina apetitą ir pagerina glikemijos kontrolę, o tai itin svarbu gydant nutukimą ir metabolinius sutrikimus.

Išskirtinai, MariTide taip pat veikia gliukozės priklausomo insulino tropinio polipeptido (GIP) receptorius – naują taikinį šioje srityje. GIP receptorių aktyvavimas svarbus insulino sekrecijai, riebalų saugojimui, metabolizmui ir apetitui. Dvigubo veikimo mechanizmas galimai lemia išliekantį vaisto efektyvumą ir retesnį dozavimą.

Kaip pabrėžė Amgen tyrimų ir plėtros viceprezidentas Jay Bradner: „MariTide parodė stiprų efektyvumą, nenuviliančią ilgalaikę svorio mažėjimo tendenciją per 52 savaičių tyrimą ir reikšmingą kardiometabolinių rizikos veiksnių pagerėjimą – tai svarbus žingsnis nutukimo gydyme.“

Saugumas ir būsimi tyrimai

Nors gauti rezultatai džiuginantys, šalutiniai poveikiai buvo pastebėti beveik visiems MariTide vartojusiems dalyviams – dažniausiai pasireiškė virškinamojo trakto sutrikimai, tokie kaip vėmimas ar viduriavimas. Svarbu, kad šie nepageidaujami reiškiniai sumažėjo, kai dozė buvo didinama palaipsniui – ši schema gali palengvinti gydymo pradžią ateityje.

Mokslininkai pabrėžia, kad tai – preliminarūs duomenys, ir kelias iki patvirtinimo dar laukia. Planuojamas didesnės apimties III fazės klinikinis tyrimas, kuris leis išsamiau įvertinti ilgalaikį saugumą, efektyvumą ir optimalius gydymo algoritmus.

Galimas poveikis ir tolesnės kryptys

Nutukimo paplitimas pasaulyje sparčiai auga, didindamas diabeto, širdies ligų bei kitų sveikatos sutrikimų riziką. Tai, kad dalyviai per metus taip ir nepasiekė svorio mažėjimo plato, leidžia tikėtis dar geresnių ilgalaikių rezultatų. „Svorio mažėjimo plato per 52 savaites nebuvo – svoris toliau mažėjo. Ilgiau trunkantys tyrimai būtini galutiniam efektyvumui įvertinti,“ – teigiama tyrimo ataskaitoje.

Jei ilgalaikiai rezultatai išliks teigiami, MariTide gali tapti svarbia nauja galimybe nutukimo gydyme, leidžiančia paprasčiau laikytis gydymo ir pasiekti ilgalaikių rezultatų platesniam pacientų ratui.

Išvada

MariTide yra reikšminga naujovė svorio kontrolės vaistų srityje – pasižymi įspūdingu efektyvumu, patogia kartą per mėnesį atliekama injekcija ir dvigubu veikimo mechanizmu (GLP-1 ir GIP receptoriams). Nors ilgalaikio saugumo ir efektyvumo klausimai dar laukia platesnių tyrimų, pradiniai rezultatai rodo didelę pažangą nutukimo gydyme. Pasaulinei nutukimo problemai vis stiprėjant, tokios inovacijos kaip MariTide teikia naują viltį geresnei metabolinei sveikatai ir gyvenimo kokybei.