Išsivaizduokite vieną injekciją, kuri vienu metu perjungia tris metabolinius jungiklius. Tai pagrindinis retatrutido pardavimo argumentas: eksperimentinis trigubas agonistas, imituojantis GLP-1, GIP ir glukagono receptorius, mažinantis apetitą, mažinantis gliukozės kiekį kraujyje ir didinantis energijos sąnaudas. Didžiausio randomizuoto, dvigubai aklo, placebu kontroliuoto vaisto tyrimo rezultatai skamba kaip kofeinu užlietas pažadas: reikšmingas svorio netekimas ir geresnė gliukozės kontrolė žmonėms su 2 tipo cukriniu diabetu.
Tyrimas vyko aštuoniose šalyse ir apėmė 2 047 suaugusius asmenis, sergančius 2 tipo cukriniu diabetu, kurių kūno masės indeksas buvo ne mažesnis kaip 27. Vidutinio amžiaus 55 metų vyrų ir moterų grupė buvo įtraukta iš Argentinos, Australijos, Brazilijos, Indijos, Meksikos, Rumunijos, Ispanijos ir Jungtinių Valstijų. Po 80 savaičių trukusios III fazės dalies 1 152 dalyviai buvo randomizuoti į keturias grupes: placebo arba kas savaitę skiriamas retatrutidas 4 mg, 9 mg arba 12 mg dozėmis. Visos grupės gavo standartines mitybos ir fizinio aktyvumo rekomendacijas.
Svorio mažėjimas priklausė nuo dozės. Gydymas 4 mg dozėmis vidutiniškai sumažino pradines kūno masės reikšmes 11,9 proc. 9 mg dozėje vidutinis sumažėjimas siekė 16,8 proc., o 12 mg grupėje pasiekė 18,8 proc. Tuo tarpu placebas vidutiniškai sumažino svorį apie 5,1 proc. Aukščiausios dozės grupė pateikė įspūdingus rezultatus: 47 proc. dalyvių, gavusių 12 mg, neteko bent 20 proc. pradinio svorio, o 31 proc. — bent 25 proc., ką farmacologiniuose nutukimo tyrimuose matyti retai. Placebo rodikliai tiems patiems etapams buvo atitinkamai 6 proc. ir 3 proc.
Retatrutidas nepakeitė tik svarstyklių rodmenų. Gliukozės kontrolė gerokai pagerėjo: 72 proc. gydytų dalyvių pasiekė HbA1c 6,5 proc. arba mažiau, tuo tarpu placebe tokių buvo 29 proc. Šis rodiklis, atspindintis vidutinę gliukozę per 2–3 mėnesius, yra svarbi diagnostinė riba 2 tipo diabetui, todėl klinikinė reikšmė yra aiški. Tyrėjai taip pat pranešė apie palankius pokyčius arteriniame kraujospūdyje ir lipidų profilyje, kartu mažėjant didelio jautrumo C reaktyviojo baltymo lygiui, uždegimo žymeniui, susijusiam su širdies ir kraujagyslių rizika.
Nepageidaujami reiškiniai daugiausia buvo virškinamojo trakto pobūdžio. Viduriavimas pasireiškė 27–34% retatrutido gavusių asmenų, palyginti su 13% placebo grupėje. Pykinimas buvo nurodytas 14–28% gydytųjų, palyginti su 8% placebo. Tyrimo metu septyni dalyviai mirė; jie buvo paskirstyti tarp dozių grupių ir placebo, tačiau pagrindinis tyrėjas teigė, kad nė viena mirtis nebuvo priskiriama tiriamajam vaistui.
Kaip retatrutidas skiriasi nuo vaistų, pradėjusių nutukimo medikamentų bangą? Semaglutidas (rinkoje žinomas kaip Wegovy) pagrinde veikia GLP-1 kelius, tuo tarpu tirzepatidas (Mounjaro) veikia tiek GLP-1, tiek GIP. Retatrutidas prie šių mechanizmų prideda glukagono receptorių agonizmą, mechanizmą, kuris gali didinti energijos sąnaudas bei mažinti apetitą. Dėl to kai kurie endokrinologijos specialistai siūlo galvoti apie jį kaip apie metabolinį trikojį, o ne vienagalvį įrankį.
Darbas buvo pristatytas metinėje Europos cukrinio diabeto tyrimo asociacijos konferencijoje Milane ir publikuotas žurnale The Lancet. Jis pasirodė kartu su atskiru analitiniu straipsniu žurnale The Lancet: Women & Reproductive Health, kuriame nagrinėti nėštumo rezultatai tarp 2 tipo cukriniu diabetu sergančių moterų, vartojusių svorį mažinančius vaistus. Šiame tyrime nebuvo rasti plačiai paplitę ryšiai su nepalankiomis nėštumo baigtimis, tačiau autoriai perspėjo, kad įrodymų bazė vis dar ribota, ypač kai šie vaistai tampa dažniau vartojami reprodukcinio amžiaus žmonių.
Gydytojams ir pacientams duomenys yra tiek viliojantys, tiek atsargūs. Didelis tyrimas su aiškiais galutiniais rodikliais rodo, kad retatrutidas gali perrašyti lūkesčius vaistinio svorio mažėjimo ir diabeto kontrolės srityje. Reguliuotojai dar nepatvirtino vaisto, ir lieka neatsakytų klausimų: ilgalaikis saugumas, poveikis gyventojose be diabeto ir kaip vaistas elgiasi nėštumo metu. Kiti keleri metai parodys, ar šis trigubo veikimo junginys taps nuolatiniu metabolinių ligų gydymo įrankiu, ar tik sparčiu blyksniu besikeičiančioje nutukimo gydymo panoramoje.
Palikti komentarą
Komentarai
Komentarų dar nėra. Būkite pirmas.