Įsivaizduokite, kad pažiūrėję į veidrodį pastebite, jog jūsų odos žemėlapis nežymiai, bet neabejotinai keičiasi: lygūs blyškūs ploteliai atsiranda ten, kur anksčiau buvo spalva. Vitiligo taip elgiasi; jis atima pigmentą lopais, kurie gali apimti veidą, rankas ir liemenį, ir daugeliui žmonių tai yra daugiau nei kosmetinė problema. Tai keičia, kaip juos mato kiti. Tai keičia, kaip jie jaučiasi.
Dabar kasdien vartojama tabletė parodė gebėjimą grąžinti spalvą į tuos plotus kai kuriems pacientams. Dviejose didelėse atsitiktinių imčių studijose, paskelbtose žurnale The Lancet, mokslininkai lygino 15 mg upadacitinibo su placebu 614 dalyvių nuo 12 metų amžiaus ir vyresnių 138 centruose 18 šalių. Pacientai turėjo dažniausią vitiligo formą, apimančią veidą ir kūną, ir jie kasdien 48 savaites dvigubai aklai vartojo vaistą arba placebo.
Pagrindiniai skaičiai yra aiškūs ir kiek griežti: maždaug ketvirtadalis pacientų, vartojusių tabletę, atgavo bent 75 procentus veido pigmento per 48 savaites, palyginti su maždaug 6–7 procentais placebo grupėje. Kai tikslas buvo kuklesnis – atkurti pusę prarastos spalvos per pažeistas sritis – apie 19–21 procentas gydytų dalyvių to pasiekė, o placebą gavusiuose buvo tik 6 procentai. Mažesnė grupė pasiekė itin gerų rezultatų: maždaug 14 procentų atgavo bent 90 procentų veido spalvos, palyginti su 2–3 procentais placebui.
Ultravioletinė nuotrauka: ranka su vitiligo.
Šie skaičiai signalizuoja apie potencialą, bet taip pat nurodo ribotumus. Dauguma pacientų nepasiekė pagrindinių tyrimo repigmentacijos tikslų. Be to, vaisto poveikis vis dar intensyvėjo iki 48 savaitės, kas rodo, kad ilgesnis gydymas gali duoti papildomos naudos. Kol kas nežinoma, ar atkurta pigmentacija išliks nutraukus gydymą.
Kaip veikia tabletė? Upadacitinib priklauso JAK inhibitorių grupei ir slopina imuninį kelią, kuris vitiligo atveju klaidingai puola melanocitus, tai yra ląsteles, suteikiančias odai spalvą. Sumažėjus imuniniam spaudimui, išlikusios pigmento ląstelės gali atnaujinti epidermio aprėptį arba naujas pigmentas gali susiformuoti tose vietose, kur jis buvo prarastas.
Paprastinis vartojimas sisteminiu būdu pašalina praktinę problemą tepti kremus sunkiai pasiekiamoms ar plačioms vietoms ir gali būti patogesnis palyginti su reguliariomis kelionėmis į kliniką šviesos terapijai. Europos Sąjunga patvirtino upadacitinib vartoti atitinkamiems suaugusiems ir paaugliams nuo 12 metų, turintiems šią dažną vitiligo formą; kitose srityse patvirtinimai skiriasi.
Trumpai: kasdienė 15 mg tabletė suteikė reikšmingą repigmentaciją mažai daliai pacientų ir tapo patvirtinta galimybe ES, tačiau tai nėra universalus sprendimas.
Saugumo klausimai išlieka. Dažniausiai pranešti šalutiniai reiškiniai buvo viršutinių kvėpavimo takų infekcijos, spuogai, galvos skausmai ir nosies bei gerklės uždegimas. Septyni dalyviai susirgo juostine pūsline; rimti nepageidaujami įvykiai buvo pranešti 4 procentuose gydytųjų pirmajame tyrime ir 2 procentuose antrajame. Kadangi JAK inhibitoriai anksčiau buvo susieti su sunkiomis infekcijomis, širdies ir kraujagyslių įvykiais, piktybiniais navikais ir kraujo krešuliais gydant kitas indikacijas, reikalingi ilgesni ir didesni tyrimai, kad būtų aiškūs reti arba vėlyvi rizikos atvejai.
Tyrimų interpretacija taip pat reikalauja atsargumo. Studijos lygino tabletę su placebu, o ne su esamomis vietinėmis ar šviesos terapijos priemonėmis, todėl tiesioginių efektyvumo ir saugumo palyginimų su standartine priežiūra vis dar trūksta. Dauguma dalyvių buvo baltos odos spalvos, todėl lieka klausimų dėl efektyvumo ir repigmentacijos matomumo tamsesnės odos atspalvių žmonėms. Be to, tyrimą finansavo ir jame dalyvavo vaistų gamintoja AbbVie, ką autoriai pripažįsta, o reguliuotojai tai vertina.
Dalyviai ir toliau stebimi dar 112 savaičių; šis pratęstas stebėjimas bus lemiamas, norint suprasti, kiek papildomos repigmentacijos gali įvykti, kiek ji išlieka ir kas greičiausiai pasinaudos nauda be per didelės rizikos. Šiuo metu upadacitinib suteikia naują įrankį: ne visuotinis išgydymas, bet sisteminis pasirinkimas, kuris padeda kai kuriems pacientams, kai vietiniai preparatai ir šviesos terapija yra nepatogūs. Kai duomenys subręs, gydytojai ir pacientai turės aiškesnes rekomendacijas, kada kasdienė tabletė yra prasminga kartu su kitais gydymo būdais arba vietoje jų.
Palikti komentarą
Komentarai
Komentarų dar nėra. Būkite pirmas.