Vienas kompanijos pranešimas ir rinkos ėmėsi svaiginamų svyravimų. Akcijos ne tik pasislinko; jos šoktelėjo. Moderna ir Merck šią savaitę pranešė apie teigiamus III fazės rezultatus dėl personalizuotos mRNR vėžio vakcinos, vadinamos Intismeran, naudojamos kartu su Merck imunoterapijos „Keytruda“, ir reakcija buvo akimirksnė.
Įmonės teigė, kad vakcina parodė ženklus, jog ji gali padėti užkirsti kelią aukštos rizikos melanomos atkryčiui arba plitimui pacientams, kuriems jau buvo pašalinti navikai chirurginiu būdu. Pilni tyrimo duomenys dar nepaskelbti, tačiau Moderna ir Merck ketina pateikti išvadas JAV sveikatos priežiūros reguliatoriams artėjančiame pristatyme.
Pateikiame svarbiausius iki šiol atskleistus tyrimo duomenis: į tyrimą įtraukta 1 137 pacientai, gydyti po melanomos operacijos. Dalyviai buvo suskirstyti į tuos, kurie gavo personalizuotą vakciną Intismeran kartu su Keytruda (pembrolizumabu), ir į tuos, kurie gavo tik Keytruda. Pacientams, įvertintiems kaip didelės rizikos, derinys pratęsė laiką iki ligos grįžimo. Įmonės neatskleidė, kiek truko tas pratęsimas. Nepranešta apie naujus saugumo signalus paskelbtame duomenų rinkinyje.
Rinka sureagavo ryškiai. Moderna akcijos šoktelėjo maždaug 177 procentais, pakilę nuo apie 62 USD iki maždaug 174 USD ir stumdamos bendrovės rinkos vertę link maždaug 70 mlrd. USD. Merck akcijos taip pat kilo, apie 12 procentų iki maždaug 152 USD, vertindamos įmonę apie 375 mlrd. USD. Nepaisant svyravimų, investuotojai akivaizdžiai įvertino perspektyvą, kad sėkminga personalizuota mRNR terapija gali pertvarkyti onkologijos pajamas ir tyrimų prioritetus.
Moderna generalinis direktorius Stéphane Bancel rezultatus apibūdino ne tik kaip komercinį pasiekimą. Jis III fazės išvadas įvardijo kaip kertinį momentą vėžio tyrimuose ir sakė, kad tai, kas anksčiau atrodė drąsu, t. y. mRNR gydymų kūrimas, pritaikytų konkretaus paciento navikui, dabar tampa vis labiau įmanoma.
Ką tai reiškia pacientams ir gydytojams? Jei reguliavimo institucijos ir nepriklausomi vertintojai patvirtins įmonių duomenų interpretaciją, personalizuotos vėžio vakcinos galėtų tapti nauju įrankiu mažinti atkryčius po melanomos operacijos ir galbūt kituose navikų tipuose. Tačiau patvirtinimas yra svarbus. Tikslios veiksmingumo trukmės, pogrupių poveikiai ir ilgalaikis saugumas bus esminiai vertinant, kaip plačiai šį metodą galima taikyti.
Duomenys dar laukia paskelbimo, reguliavimo susitikimai suplanuoti, o biotechnologijų pasaulis stebės budriai, kaip viena iš drąsiausių medicinos pažadų pereina iš teorijos į praktiką.
Palikti komentarą
Komentarai
Komentarų dar nėra. Būkite pirmas.